一、采购项目及需求
| 序号 | 项目 | 数量 | 主要技术指标（基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 |
CPM机、便携式睡眠监测系统 |
各1 | 附件三、四 | 玉山县中医院 |
| 2 | 吊塔、中频治疗仪、空气压力波治疗系统 | 各1 | 附件五、六、七 | 玉山县中医院 |
2025年1月16日—2025年1月20日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年1月20日17:00时前（工作日上午9:00-11:30，下午2:30-5:00）
2.地点：玉山县中医院器械科
3.报名方式：现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
4.联系人及联系方式：顾华君 15979371529
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-2553784 玉山县中医院
0793-2553383 玉山县医疗设备器械采购领导小组办公室 0793-8177301 上饶市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：玉山县中医院综合楼一楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件( 近二年来在江西省内同型号中标通知书或销售合同复印件，至少3家 )及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订密封，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
玉山县中医院
2025年01月15日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 江西省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
附表三
CPM机技术参数：
1. 仪器组成：主机（含控制部分）、关节固定机构、支撑机构、调节杆、手持操作器组成；
2. 输入功率：≤80VA；
3. 角度范围：膝关节屈曲动作角度0～130°；髋关节屈曲动作角度0～70°；踝关节屈曲动作角度0～60°、内外翻动作角度为-27.5°-27.5°；
4. 角速度：角速度分1至9档可调，步长为1档，连续可调；
5. 最大角速度：1.4°/s；
6. 痉挛保护：大、中、小3个等级，分别为180N、150N、120N，误差范围为±20%；
7. 调节杆1的长度可调范围0～100mm，误差±10%。调节杆2可调范围为0～100mm，误差±10%；
8. 工作噪音：≤60dB；
9. 最大承重载荷：200N；
10. 治疗时间：1～240分钟，步长为1分钟，连续可调，误差±10%。；；
11. 工作模式：正常模式、速度模式、角度模式。
12. 产品尺寸：935mm*373 mm* 319mm（长*宽*高）
13. 产品重量：17kg；
附表四
便携式睡眠监测系统参数
1、设备适用于儿童及成人。
2、设备的医疗器械注册证中，其适用范围中必须注明所能监测的生理指标，需包含口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光等重要参数。从而符合国家医疗收费标准。
3、设备导联数≥14，呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立RIP胸导联、独立RIP腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、脉搏波、五体位、12D双模块体动、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、双色工作指示灯、电池电量、血氧阈值报警、压力滴定、无线外接扩展通道参数。
4、软件分析参数定义符合最新AASM 美国睡眠医学会睡眠及其相关事件判读手册。
5、设备小巧轻便，重量≤85g（带电池），监测过程中患者可在睡眠监测室活动。
6、设备腕部主机具备≥2.0寸全彩液晶屏，设备具备Type-C四合一接口，通过同一接口可以同时进行数据通讯传输与充电功能，无需对设备进行拔卡读取数据。
7、设备采用内置聚合物锂电池供电，实时监测模式下续航时间≥24小时，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染；同时电池无需拆卸更换，避免因结构问题掉电导致数据记录失败。
8、主机内置双蓝牙模块，可通过电脑端蓝牙无线连接，软件进行无线初始化，录入患者基本信息及相关监测数据及指标的设置，也可以采用Type-C四合一接口进行数据初始化。主机可以通过无线通讯通道，可升级外接呼末、呼吸机等多种外扩无线设备。
9、设备内置内存，设置存储方式为满三减一式的睡眠数据，可随时通过USB口导入分析软件中进行分析，无需格式化内存卡等繁琐操作。
10、患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式，同时可自定义报告模板，数据采集格式采用国际通用EDF格式，可将数据导入至其它所需要软件平台进行分析，软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标至Excel中，便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。
11、设备可连接任意呼吸机做压力滴定，数据回收工作站后可生成压力滴定报告。
12、分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分析及制定治疗方案。
13、软件可自动翻页和滚动，速度30s/屏，时间可调；可以手动或自动分析数据、呼吸事件、缺氧，并最终生成统计结果和报告；睡眠报告具有血氧趋势图、、呼吸事件趋势图、体位趋势图。
14、设备具备硅胶指套、硅胶戒指等多种睡眠监测血氧传感器，不会对人体产生压迫伤，减少发生被动脱落的可能，确保整夜血氧指标监测的完整性。
15、等次级型号设备可以通过加装模块升级至45导联以上脑电视频同步版本型号，无需更换主机。
16、软件免费开放接口，可与医院现有系统对接。
附表五 吊塔参数要求
1. 产品通过CE认证。
2. 产品通过 ISO13485和ISO9001认证。
3. 产品符合国家标准GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》。
4. 仪产品符合国际标准ISO11197、IEC60601-1-1、IEC60601-2。
5. 吊桥横梁额定负载不小于600kg, 干区承重不小于300Kg。以上承重需通过4倍承重测试
6. 主体材料为高强度、耐腐蚀的铝合金型材6005。
7. 为确保安全,符合气、电分离的标准。
8. 表面采用静电喷涂，采用抗菌涂料，吊塔表面对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌抗菌率达99.9%。
9. 吊桥防护等级应符合GB4208-2017标准中IP2X的规定。
10. 吊桥管线采用专业拖链保护，防止移动时气管或电源线等磨损造成危险。
11. 内气管必须为进口医用专业气管，产品符合ISO7396 、ISO5359标准要求。
12. 气体终端要求：颜色以及形状不同，防误插，具有Standby（原位待接通状态）功能，插拔次数≥20000次。
13. 气、电均布置于下面的供应柱上，不得置于横梁上。供应柱长度不小于1000 mm（最长1250mm可根据需要定制）。
14. 供应柱在横梁上手动平移≥500mm，旋转角度不小于350度。
15. 气电供应柱采用气电模块化设计，气体模块和电气模块可单独更换，供应柱由多个气电模块单元构成（最多可以安装32个模块），产品安装后仍然可方便改变气、电位置或增加配置。
16. 气电供应柱为四面结构，前后均可安装仪器平台。8条竖直内藏式导轨可以固定仪器平台及其它附件。
17. 供应柱用来固定托盘和附件的导轨采用内藏式导轨，非外漏式的T型导轨。
18. 各回转机构旋转角度≥350°，转动范围应能够覆盖病人所需区域，并配备旋转限位装置。
19. 仪器平台材料为铝合金材质，非钢板或者塑料材质。
20. 仪器平台承重≥80kg, 抽屉承重≥20kg，以上附件承重需4倍称重测试。
21. 抽屉为铝合金材质，为确保承重和经久耐用，不得采用塑料材料。抽屉必须具有自回弹功能。
22. 外壳防火等级不小于UL94-V0级。
23. 产品经过抗地震实验，抗震级别满足抗震8级性能要求。
24. 吊塔基座应经载荷试验，基座安装在模拟楼板试验，最大扭矩载荷不低于18000Nm。
25. 为保证吊塔耐腐蚀性，应按国家标准GB/T2423.18进行盐雾试验，试验结束后产品应无损伤，无可见锈痕 。
26. 气电要求只能安装于箱体上，不能安装于横梁上。
一、干湿分离高档型吊桥技术要求
1. 吊桥横梁长度2000 mm—3500 mm，可根据现场情况定制。
2. 干区、湿区供应柱长度不小于1000 mm（最长1250mm可根据需要定制）。
3. 吊桥横梁阅读灯1个（含夜灯）。
4. 配置：
4.1 干区：
4.1.1 气体终端： 氧气1个、负压吸引1个、医用空气 1个。
4.1.2 电源插座9个。
4.1.3 等电位端子2个。
4.1.4 2个网络接口RJ45
4.1.5 仪器平台尺寸2个。（不含边轨）：≥400mm(宽) ×450mm（深）。
4.1.6 抽屉1个，铝合金材质，为确保承重和经久耐用，不得采用塑料材料。抽屉必须具有自回弹功能。
4.1.7 仪器平台承重≥60kg, 抽屉承重≥15kg
4.2 湿区：
4.2.1 气体终端：氧气 1个、负压吸引 1个、医用空气 1个。
4.2.2 电源插座9个。
4.2.3 等电位端子2个。
4.2.4 仪器平台尺寸3个。（不含边轨）：≥400mm(宽) ×450mm（深）。
4.2.5 抽屉1个。
4.2.6 不锈钢管输液架2套。要求：双旋臂，臂长不小于300mm+300mm，承重不小于40kg。可自由伸缩转动。
4.2.7 不锈钢网篮1个。
附表六 中频治疗仪参数
1、产品结构形式：台面款式，轻巧便捷；
2、输出通道：四通道配置；四路可独立控制，同时治疗四位患者/或四个部位；亦可组合使用，形成2组平面干扰治疗；
3、操控方式：7英寸真彩触摸屏；
4、内置多达102种治疗处方，分5种治疗模式（多步模式、音频模式、正弦调制、脉冲调制、干扰模式）可选；
5、具有4种平面干扰电输出模式（普通模式、动态模式、调制模式、对极模式）可选；
6、具有自定义处方功能，医护人员可根据临床需要进行自行建立、存储和调取；
7、输出电流强度：不超过50mA(r.m.s)。
8、输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率不大于10%；
9、载波频率：载波频率1kHz～12kHz，允差±10%；
10、载波波形：脉冲波
11、载波脉宽：42μs～500μs，允差±10μs。
12、调制波频率：0～150Hz，允差±10%；
13、具有8种调制波波形：方波、正弦波、三角波、锯齿波、指数波、扇形波、梯形波、尖波
14、差频频率：0～200Hz，允差在±10%或±1Hz。
15、差频变化周期：15s～30s，允差±10%；
16、动态节律：4s～10s，允差±10%；
17、调幅度：0～100%，调幅度允差±5%；
18、治疗时间：1min～99min可调，步长1min，允差±5%。
19、连续工作时间：不少于4h；
20、噪声不大于45dB（A）；
21、具有电极加热功能：电极片温度38℃～42℃，分10档可调，允差±3℃；（可提供相关证明文件）
22、具有四大保护功能：
1）超温保护：电极片温度超过45℃，热保护器动作，且有报警提示。
2）开路保护：电疗仪在输出状态无负载时，发出声音和显示错误提示；
3）短路保护：电疗仪在输出端短路时，发出声音和显示错误提示；
4）过流保护：在500Ω的负载电阻下，输出电流有效值大于50mA时，发出声音和显示错误提示。
23、具有参数锁定功能，满足临床个性化需求；
24、可选配WiFi模块，进行相关数据互联。
25、配置50*50mm方形理疗电极、2种硅橡胶加热电极、1种硅橡胶圆形电极；可选配2种不同规格硅橡胶电极，满足临床多样化需求；
26、工作环境：
1）环境温度：5℃～40℃；
2）相对湿度：≤80%；
3）大气压力：700hpa～1060hpa；
4）电源电压：220V±10%;
5）电源频率：50Hz±1Hz。
6）输入功率：120VA
27、产品分类：
1）防电击类型：Ⅱ类；
2）防电击程度：BF型；
3）对进液的防护程度：IPX0；
4）运行模式：连续运行；
5）在与空气混合的易燃麻醉气体或氧化亚氮混合的易燃麻醉气体情况下使用时的安全程度：非AP型、APG型设备；
6）电磁发射：1组A类
附表七
空气波压力治疗仪参数
1. 正常工作条件：
1.1. 工作环境：温度 5℃～40℃；
1.2. 相对湿度：10%～80%；
1.3. 大气压力：86kPa～106kPa；
1.4. 工作电压：220V±10%；
1.5. 电源频率：50Hz±1Hz；
1.6. 输入功率：≤60VA。
2. 便携式机型，结构轻巧，旋扭操作，操作简便（可提供相关证明文件）。
3. 治疗仪时间设定连续运行或设定功能时间范围0～30min；步长1 min；
4. 治疗模式：由远端到近端的逐个渐进充气模式；
5. 压强指示：治疗仪具有压强指示，以指示当前治疗程序下治疗仪在气囊内产生的治疗压强；
6. 压强调节：气囊压强调节范围0～200mmHg，设定调整步长为5mmHg；
7. 极限压强≤300mmHg，且超过15mmHg的持续时间不大于3 min；
8. 过压保护：治疗仪应具有过压保护措施；
9. 功能开关 ：治疗仪提供电源开关之外的功能开关，可随时中止治疗程序；
10. 手动释压：治疗仪应提供在各种状态下手动解除患者压强的措施；
11. 气密性：气囊和连接管路应有良好的气密性，在最大输出压强下保持1min，压降不大于10%；
12. 连接：连接管路应有防止接错的装置或标识；
13. 工作噪声：治疗仪正常工作时的噪声应不大于45dB。
14.本产品取得计算机软件著作权。（可提供相关证书）
赣公网安备 36112302000156号
